7 Biotech-Trends für 2019

# 1. Alzheimer. 2018 war ein schlechtes Jahr für die Entwicklung von Alzheimer-Medikamenten… aber auch 2017, 2016, 2015 und jedes Jahr davor. In diesem Jahr gab es mindestens ein halbes Dutzend große Alzheimer-Fälle, und es ist wahrscheinlich, dass 2019 weitere auftreten werden. Jedes Scheitern führt jedoch zu einem besseren Verständnis der Krankheit. Alle Augen werden auf Biogen gerichtet sein, da die klinischen Studien mit Aducanumab bei Alzheimer im Frühstadium fortgesetzt werden. Und bei vTv Therapeutics stellt sich jeder die Frage, ob die Leitsubstanz Azeliragon in zwei Phase-III-Studien bei Alzheimer-Patienten die Erwartungen erfüllen kann, die beide für 2019 erwartet werden, eine für das erste Quartal und eine für das Ende des Jahres. Und das sind nur ein paar, von denen erwartet wird, dass sie nächstes Jahr unter die Lupe genommen werden.

# 2. Innovation bezahlen. STAT listete “Wie werden wir für dieses Zeug bezahlen?” Als einen ihrer Top-Biotechnologietrends für 2019 auf. Zum Beispiel stellten sie fest, wie dramatisch wirksam CAR-T-Immunonkologietherapien gegen Krebs sind, zusätzlich zu Gentherapien wie diejenigen, die 2019 für die spinale Muskelatrophie (SMA) erwartet werden. Es gibt jedoch Spekulationen darüber, dass die SMA-Gentherapie von Novartis eine Dosis von bis zu 5 Mio. USD pro Dosis erreichen könnte.

“Was Novartis in Rechnung stellt – und wie Regierungen und Versicherer reagieren – wird für die Biotechnologie von überragender Bedeutung sein”, schreibt STAT. “Wenn sich die SMA-Gentherapie, die sich als wirklich revolutionär herausstellt, als kommerzielles Versagen erweist, ist dies ein bedrohliches Zeichen für die Unmengen von Unternehmen – und Milliarden von Dollar -, die in ähnliche Projekte investiert haben.”

#3. Politik und Drogenpreise. Mögliche Präsidentschaftskandidaten für die Wahl 2020 setzen bereits Fühler aus, bilden Komitees und sammeln Geld. Die Gesundheits- und Arzneimittelpreise werden voraussichtlich ganz oben auf der Liste der aktuellsten Themen stehen. Erst letzte Woche, am 17. Dezember, schlug die Washington Post Senatorin Elizabeth Warren (D-MA) das Gesetz über erschwingliche Arzneimittelherstellung vor, das es dem Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) ermöglichen würde, das Arzneimittel herzustellen oder auszulagern Herstellung von Generika. Diese scheinbar radikale Idee klingt sicherlich wie ein Auftakt zu einer Präsidentschaftswahl, und Sie können davon ausgehen, dass die Kandidaten für beide Parteien auf Drogenpreise und steigende Gesundheitskosten abzielen.

# 4. Drogen verkaufen. Obwohl Kritik an der Pharmaindustrie sowohl in der Öffentlichkeit als auch in politischen Kreisen verbreitet ist, entwickelt sich die Realität und der erfolgreiche Verkauf von Arzneimitteln ist unglaublich teuer und schwierig. Wie der erste Trend zeigt, gibt es viele Misserfolge – Alzheimer ist nur ein prominentes Beispiel -, die Hunderte von Millionen Dollar ausmachen, die für gescheiterte Projekte ausgegeben werden.

Aber „Erfolg“ bringt viele Herausforderungen mit sich, nicht nur um auf den Markt zu kommen, sondern auch um profitabel zu sein, sobald ein Medikament auf den Markt kommt. STAT merkt an: „Immer wieder haben Biotech-Unternehmen die klinische Entwicklung und die Zulassung durch die FDA durchlaufen und ihre Aktienkurse auf dem Weg zum Tank erst in den ersten Monaten der Kommerzialisierung nach oben getrieben, als die Realität des Marketings die Investoren aus dem Gleichgewicht brachte.“ Optimismus.”

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